Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Klinický projektový manažér
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a motivovaného klinického projektového manažéra, ktorý sa pripojí k nášmu tímu a bude viesť a koordinovať klinické výskumné projekty v súlade s regulačnými požiadavkami a internými štandardmi kvality. Táto pozícia zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečení úspešného plánovania, realizácie a ukončenia klinických štúdií v rôznych fázach vývoja liekov alebo zdravotníckych pomôcok.
Klinický projektový manažér bude úzko spolupracovať s multidisciplinárnymi tímami vrátane výskumníkov, lekárov, regulačných špecialistov a externých partnerov. Bude dohliadať na rozpočet, časový harmonogram a kvalitu projektov, pričom zabezpečí, že všetky činnosti sú v súlade s GCP (Good Clinical Practice), ICH smernicami a miestnymi regulačnými požiadavkami.
Medzi hlavné úlohy patrí výber a dohľad nad výskumnými lokalitami, koordinácia klinických monitorov, riadenie rizík a riešenie problémov počas trvania štúdie. Kandidát by mal mať výborné organizačné schopnosti, schopnosť efektívne komunikovať a viesť tím, ako aj skúsenosti s riadením viacerých projektov súčasne.
Ideálny kandidát má skúsenosti v oblasti klinického výskumu, znalosť regulačného prostredia a schopnosť pracovať v dynamickom a medzinárodnom prostredí. Táto pozícia ponúka príležitosť podieľať sa na vývoji inovatívnych terapií, ktoré môžu zmeniť životy pacientov po celom svete.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie, koordinácia a realizácia klinických štúdií
- Dohľad nad dodržiavaním GCP a regulačných požiadaviek
- Riadenie rozpočtu a časového harmonogramu projektov
- Komunikácia s výskumnými lokalitami a externými partnermi
- Identifikácia a riadenie rizík počas štúdie
- Zabezpečenie kvality údajov a správneho dokumentovania
- Koordinácia tímu klinických monitorov
- Príprava a prezentácia správ o priebehu štúdie
- Spolupráca s internými oddeleniami ako regulácia, kvalita a bezpečnosť
- Podpora pri auditoch a inšpekciách
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied, farmácie alebo medicíny
- Minimálne 3 roky skúseností v oblasti klinického výskumu
- Znalosť GCP, ICH smerníc a regulačných požiadaviek
- Skúsenosti s riadením klinických projektov
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
- Skúsenosti s prácou v medzinárodnom prostredí
- Znalosť nástrojov na riadenie projektov (napr. MS Project, CTMS)
- Flexibilita a schopnosť riešiť problémy
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete dodržiavanie GCP a regulačných požiadaviek?
- Aké nástroje používate na riadenie projektov?
- Ako zvládate riadenie viacerých projektov súčasne?
- Aké sú vaše skúsenosti s prácou v medzinárodnom tíme?
- Ako pristupujete k riešeniu problémov počas klinickej štúdie?
- Aké sú vaše silné stránky ako projektového manažéra?
- Ako komunikujete s výskumnými lokalitami a partnermi?
- Aké máte skúsenosti s auditmi a inšpekciami?
- Prečo by ste chceli pracovať na tejto pozícii?
